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Les USA admettent que le vaccin de Moderna est responsable de maladies cardiaques chroniques

Les autorités sanitaires américaines examinent les informations selon lesquelles le vaccin COVID-19 de Moderna Inc pourrait être lié à un risque plus élevé de maladie cardiaque rare chez les jeunes adultes qu’on ne le pensait, a rapporté jeudi le Washington Post, citant des personnes familières avec l’examen . 

L’examen s’est concentré sur des données canadiennes qui suggèrent un risque plus élevé de l’injection que le vaccin Pfizer-BioNTech, en particulier chez les hommes de moins de 30 ans, selon le document. 

Le rapport du Washington Post a cité une source disant qu’il était trop tôt pour que les régulateurs parviennent à une conclusion et qu’un travail supplémentaire était nécessaire avant qu’une recommandation ne soit formulée. 

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« Bien que nous ne commentions pas les réunions ou discussions internes, nous pouvons dire que la FDA est absolument déterminée à examiner les données à mesure qu’elles nous sont disponibles », a déclaré la Food and Drug Administration des États-Unis. Moderna n’a pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters. 

L’examen possible intervient deux jours seulement après que les autorités sanitaires américaines ont déclaré que les doses de rappel du vaccin COVID-19 seraient disponibles pour les Américains à partir du 20 septembre, par crainte que les vaccinations initiales n’offrent une protection moindre face à l’augmentation des infections dues à la variante Delta. 

En juin, les régulateurs de la santé avaient ajouté un avertissement à la littérature accompagnant les vaccins à ARNm produits par Moderna et Pfizer pour signaler un risque rare d’inflammation cardiaque observé principalement chez les jeunes hommes. 

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Les données du système de surveillance de la sécurité d’une agence gouvernementale au cours de ce mois ont suggéré un taux de 12,6 cas d’inflammation cardiaque par million chez les 12 à 39 ans. 

L’avantage des injections d’ARNm dans la prévention du COVID-19 continue de l’emporter sur les risques, ont déclaré les régulateurs des États-Unis et de l’UE ainsi que l’Organisation mondiale de la santé. 

Si de nouvelles informations modifient le profil risque-bénéfice des vaccins COVID-19, la FDA informera le public en conséquence, a déclaré l’agence dans un e-mail. 

Il pourrait y avoir une incidence 2,5 fois plus élevée de myocardite chez ceux qui reçoivent le vaccin Moderna par rapport au vaccin de Pfizer, a déclaré le Post citant une source. 

Environ 142 millions de coups de vaccin Moderna ont été administrés dans les armes, selon les données du gouvernement américain en date de jeudi. 

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Source
Reuters

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