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Pfizer rappelle TOUS les stocks de son médicament anti-tabac populaire Chantix qui contenait des niveaux élevés de produits chimiques cancérigènes

  • Pfizer a volontairement rappelé 12 lots de son médicament anti-tabac Chantix, car ils contiennent des niveaux élevés d’agents cancérigènes appelés nitrosamines
  • Selon un avis publié sur le site Web de la FDA, « la présence d’une nitrosamine, la N-nitroso-varénicline (NDMA) » était supérieure à l’apport acceptable.
  • « Les avantages pour la santé de l’arrêt du tabac l’emportent sur le risque de cancer lié à l’impureté nitrosamine contenue dans la varénicline », a déclaré la FDA dans une mise à jour
  • Chantix est une pilule approuvée par la FDA en 2006 pour aider les gens à arrêter de fumer

Pfizer a rappelé son médicament anti-tabac populaire Chantix après avoir découvert qu’il contenait des niveaux élevés d’agents cancérigènes appelés nitrosamines.

Selon un avis publié jeudi sur le site Web de la Food and Drug Administration (FDA), le fabricant de médicaments « rappelle volontairement tous les lots de comprimés Chantix 0,5 mg et 1 mg au niveau du patient en raison de la présence d’une nitrosamine, la N-nitroso-varénicline (NDMA), à ou au-dessus de la limite d’apport acceptable provisoire de la FDA ». 

Puis, dans une mise à jour publiée vendredi, la FDA a conseillé aux « patients prenant de la varénicline rappelée de continuer à prendre leur médicament actuel jusqu’à ce que leur pharmacien fournisse un remplacement ou que leur médecin leur prescrive un traitement différent ». 

« Les avantages pour la santé de l’arrêt du tabac l’emportent sur le risque de cancer lié à l’impureté nitrosamine contenue dans la varénicline », a-t-il ajouté. 

Pfizer a rappelé son médicament anti-tabac populaire Chantix pour contenir des niveaux élevés d'agents cancérigènes appelés nitrosamines
Pfizer a rappelé son médicament anti-tabac populaire Chantix pour contenir des niveaux élevés d’agents cancérigènes appelés nitrosamines.
dans une mise à jour publiée par la Food and Drug Administration (FDA) vendredi, il a conseillé aux "patients prenant de la varénicline rappelée de continuer à prendre leur médicament actuel jusqu'à ce que leur pharmacien fournisse un remplacement ou que leur médecin leur prescrire un traitement différent"
Dans une mise à jour publiée par la Food and Drug Administration (FDA) vendredi, il a été conseillé aux patients prenant de la varénicline de continuer à prendre leur médicament actuel jusqu’à ce que leur pharmacien fournisse un remplacement ou que leur médecin leur prescrire un traitement différent.

Pfizer a interrompu la distribution de Chantix en juillet après avoir trouvé des niveaux élevés de nitrosamines dans les pilules et a annoncé le  rappel de 12 lots de médicament anti-tabac.  

Le géant de la drogue – actuellement mieux connu pour son vaccin COVID – a insisté sur le fait qu’il n’y avait aucun risque immédiat pour les patients prenant ce médicament » et a déclaré que le rappel était par excès de prudence. 

Dans le passé, le régulateur américain des médicaments a tendu la main aux entreprises dont les médicaments contenaient de la NDMA au-dessus des niveaux acceptés.

Chantix a été approuvé par la FDA en mai 2006 en tant que médicament sur ordonnance qui aide les adultes âgés de 18 ans et plus à arrêter de fumer et est utilisé pendant 12 à 24 semaines. 

Pfizer a déclaré dans son communiqué de juillet 2021 que les personnes qui fument des cigarettes sont 15 à 30 fois plus susceptibles de développer un cancer du poumon que les personnes qui ne fument pas.

Les nitrosamines sont des composés organiques naturels présents dans une variété d’aliments, y compris la viande, les produits laitiers et les légumes, selon la FDA. Tout le monde est exposé aux produits chimiques à un certain niveau.

Cependant, si elles sont ingérées en grandes quantités sur de longues périodes de temps, les nitrosamines pourraient augmenter le risque de développer un cancer.

La FDA a commencé à demander aux sociétés pharmaceutiques de tester leurs médicaments pour les nitrosamines après que des quantités élevées aient été trouvées dans plusieurs types de médicaments contre l’hypertension il y a trois ans.

Pfizer a interrompu la distribution de Chantix en juillet après avoir trouvé des niveaux élevés de nitrosamines dans les pilules et a annoncé le rappel de 12 lots de médicament anti-tabac
Pfizer a interrompu la distribution de Chantix en juillet après avoir trouvé des niveaux élevés de nitrosamines dans les pilules et a annoncé le rappel de 12 lots de médicament anti-tabac.

L’année dernière, la FDA a trouvé des niveaux élevés de nitrosamines dans le médicament populaire contre le diabète, la metformine, a rapporté Bloomberg. En 2019, Sanofi SA a rappelé son médicament contre les brûlures d’estomac Zantac pour avoir des quantités élevées de l’ingrédient cancérigène.

Pfizer n’a pas indiqué comment les nitrosamines sont arrivées à Chantix. La source des produits chimiques contenus dans les médicaments pourrait provenir de leur processus de fabrication, de leur structure chimique ou même des conditions dans lesquelles ils sont stockés et emballés.

Pfizer a d’abord annoncé qu’il prévoyait un rappel du médicament le 24 juin après avoir découvert le cancérogène probable. Puis, le 2 juillet, il a répertorié un rappel de neuf lots de médicament qui ont été touchés et se trouvent dans des entrepôts.

Le rappel du 16 juillet, cependant, comprenait 12 autres lots du médicament, qui avaient déjà été distribués à des grossistes aux États-Unis et à Porto Rico entre juin 2019 et juin 2021.

La société a publié une liste des numéros de lot et a exhorté les consommateurs à vérifier si leur prescription est affectée. Ils comprennent 00019213, EC6994, EA6080, EC9843, 00020231, 00020232, 00020357, 00020358, 00020716, ET1600, ET1607 et ET1609.

La FDA a approuvé Chantix en 2006 en tant que médicament d'ordonnance pour les adultes de 18 ans et plus, à utiliser pendant 12 à 24 semaines pour aider à arrêter de fumer.
La FDA a approuvé Chantix en 2006 en tant que médicament d’ordonnance pour les adultes de 18 ans et plus, à utiliser pendant 12 à 24 semaines pour aider à arrêter de fumer.

« Les patients prenant actuellement Chantix doivent consulter leur médecin pour confirmer s’ils ont reçu un lot affecté et, le cas échéant, des options de traitement alternatives », a déclaré la société, ajoutant: « À ce jour, Pfizer n’a reçu aucun rapport d’événements indésirables qui ont été liée à ce rappel’.’ 

Les ventes de Chantix ont chuté de 17% en 2020, passant de 1,1 milliard de dollars à 919 millions de dollars, après que la société a perdu la protection de l’un de ses principaux brevets aux États-Unis en novembre, selon Bloomberg.

Bien que « la concurrence générique pour Chantix n’ait pas encore commencé, elle pourrait commencer à tout moment », a déclaré Pfizer dans son rapport trimestriel de mai.

Ndlr : Des laboratoires pharmaceutiques condamnés et de multiples reprises qui commercialisent des médicaments cancérigènes méritent-ils notre confiance quant à leurs vaccines ? Telle est la question que chacun doit peut-être naturellement se poser…

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Source
Daily Mail

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