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C’est officiel, la FDA autorise le vaccin Pfizer pour les 5-11 ans

La Food and Drug Administration (administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) a autorisé vendredi le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 pour une utilisation d’urgence chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, ce qui constitue une étape importante dans la mise à disposition des vaccins pour les enfants d’âge scolaire d’ici début novembre.

La commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a déclaré que les vaccins étaient efficaces à 91 % contre la maladie lors des essais et qu’ils permettraient aux parents de pousser un soupir de soulagement au milieu de la pandémie.

« En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les soignants, le personnel scolaire et les enfants attendaient l’autorisation d’aujourd’hui. La vaccination des jeunes enfants contre le COVID-19 nous rapprochera d’un retour à un sentiment de normalité », a déclaré le Dr Woodcock. « Notre évaluation complète et rigoureuse des données relatives à la sécurité et à l’efficacité du vaccin devrait permettre d’assurer aux parents et aux tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées. »

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Les données relatives à l’efficacité sont basées sur un essai portant sur un peu plus de 2 000 enfants.

La décision fait suite au vote d’un groupe consultatif de la FDA qui a recommandé les vaccins après une discussion approfondie au cours de laquelle les membres du groupe se sont parfois interrogés sur la nécessité de vacciner un groupe d’âge qui représente 0,01 % de tous les décès dus au COVID-19 aux États-Unis.

Les conseillers se sont demandé s’il ne valait pas mieux recommander le vaccin pour des groupes limités d’enfants, étant donné que de nombreux enfants infectés ne présentent pas de symptômes et qu’il est probable qu’un grand pourcentage d’enfants ont attrapé le virus et possèdent un certain niveau d’immunité.

Un groupe consultatif distinct des Centers for Disease Control and Prevention débattra la semaine prochaine de la manière dont le vaccin devrait être utilisé dans le monde réel. Le groupe consultatif peut émettre des directives conseillant à certains groupes d’enfants âgés de 5 à 11 ans de se faire vacciner plutôt qu’à tous les enfants du même groupe d’âge, mais il ne peut pas étendre la portée de ce que la FDA a autorisé.

Les responsables de l’administration Biden ont déclaré qu’ils seraient prêts à distribuer le vaccin une fois que les agences se seraient prononcées. Le vaccin destiné aux enfants utilise une dose plus faible et sera emballé avec une étiquette orange pour le distinguer des flacons destinés aux personnes plus âgées.

Environ 58 % de la population américaine est entièrement vaccinée. Les responsables fédéraux affirment que le fait de laisser jusqu’à 28 millions d’enfants âgés de 5 à 11 ans se faire vacciner améliorera les taux, car ils tentent d’atteindre des niveaux d’immunité suffisants pour faire du virus un problème gérable en arrière-plan de la société.

Pour l’instant, la situation de la pandémie s’améliore après un pic en septembre dû à la variante delta du virus. Les infections signalées ont diminué d’environ 60 % et les hospitalisations de plus de 50 % depuis le pic du mois dernier.

Le Montana, le Wyoming et la Virginie-Occidentale sont les seuls États où plus de 40 personnes sur 100 000 sont hospitalisées à cause de la maladie, alors que les États-Unis attendent de voir si les niveaux de vaccination sont suffisants pour résister au virus pendant les mois plus froids. Chacun de ces États a un taux de vaccination inférieur à la moyenne nationale.

Contrairement aux adultes, les enfants dépendent largement de leurs parents pour décider s’ils doivent être vaccinés.

Emmanuel « Chip » Walter Jr, médecin en chef du Duke Human Vaccine Institute et investigateur principal de l’essai de Pfizer chez les enfants, a déclaré qu’il espérait que ses propres petits-enfants recevraient le vaccin.

« Les enfants ne sont pas totalement épargnés par le COVID », a déclaré le Dr Walter aux journalistes lors d’un briefing en ligne mercredi. « Mon conseil aux parents est que la meilleure façon de protéger vos enfants de la maladie et potentiellement de la mort causée par le COVID est de les faire vacciner. C’est le meilleur outil dont nous disposons ».

Mais moins d’un tiers des parents prévoient de faire vacciner leurs enfants « immédiatement » une fois que les vaccins seront disponibles pour les 5 à 11 ans, selon un sondage publié jeudi.

Selon la Kaiser Family Foundation, 27 % d’entre eux prévoient d’agir immédiatement. Par ailleurs, 33 % des parents ont déclaré à la KFF qu’ils attendraient de voir comment le vaccin fonctionne chez d’autres enfants avant de prendre une décision, tandis que 30 % ont déclaré qu’ils ne feraient certainement pas vacciner leurs enfants âgés de 5 à 11 ans.

Plus des trois quarts des parents, 76 %, ont déclaré au KFF qu’ils étaient très ou assez préoccupés par le fait que l’on n’en savait pas assez sur les effets à long terme du vaccin chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, tandis que 71 % craignaient que leurs enfants ne ressentent des effets secondaires.

Environ deux tiers ont dit craindre que le vaccin ne nuise à la fertilité de leurs enfants à l’avenir. Il s’agit d’une crainte souvent répétée, même si rien n’indique que les vaccins causent des problèmes de fertilité et que le CDC a encouragé les femmes enceintes à se faire vacciner.

Voir plus : https://legrandreveil.co/2021/10/12/la-base-de-donnees-de-loms-fait-deja-etat-de-plus-de-2-millions-deffets-nefastes-post-vaccination-la-grande-majorite-chez-les-femmes/

Près de la moitié des parents, soit 53 %, ont dit craindre que leur enfant soit obligé de se faire vacciner, même s’ils ne le souhaitent pas.

Ginny Merrifield, directrice exécutive de Parent Inc., une organisation à but non lucratif qui aide les parents à défendre leurs élèves des écoles publiques, a déclaré que les parents étaient relativement à l’aise avec la vaccination des enfants âgés de 12 à 17 ans.

« Les parents d’enfants plus jeunes sont peut-être un peu moins enthousiastes, mais je pense qu’environ 40 à 50 % des jeunes enfants se feront vacciner à court terme », a-t-elle déclaré au Washington Times.

« Il y a également de nombreux parents dont les enfants sont entièrement vaccinés comme il se doit contre la polio, le ROR, la varicelle et d’autres maladies infantiles, mais qui n’ont pas l’intention de faire vacciner leurs enfants contre le COVID. Ils ont pesé les risques et sont légitimement préoccupés par le manque de données sur la sécurité à long terme de ce vaccin particulier. Ces parents s’opposent fermement au mandat de vaccination ».

Voir plus : https://legrandreveil.co/2021/10/14/les-personnes-entierement-vaccinees-developpent-le-syndrome-dimmunodeficience-acquise-sida-selon-une-comparaison-des-rapports-officiels-du-gouvernement-britannique/

Cette semaine, les conseillers de la FDA ont reçu les foudres des parents qui ont déclaré que leur décision de recommander le vaccin pourrait entraîner des obligations dans les écoles.

Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a abordé la situation de front lors de la réunion de mardi. Il a déclaré que la FDA n’est pas en charge des mandats et que la décision de l’agence d’autoriser l’utilisation d’urgence ne déclenchera probablement pas de nouvelles règles dans les écoles.

« En général, les gens n’ont pas fait de mandats avec l’autorisation d’utilisation d’urgence », a-t-il dit. « Et certains gouverneurs ont déjà annoncé qu’ils ne feraient pas de mandat tant qu’il n’y aurait pas d’approbation, par opposition à une autorisation d’utilisation d’urgence. »

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Source
Washington Times

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