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Un décès suscite de nouvelles inquiétudes concernant un médicament contre la maladie d’Alzheimer

Les critiques disent que l’approbation de l’Aduhelm a été précipitée.

Aduhelm, le médicament contre la maladie d’Alzheimer approuvé cet été au terme d’un processus qui a conduit certains conseillers de la FDA (administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments) à démissionner, fait l’objet d’une nouvelle controverse. Une femme de 75 ans qui participait à un essai clinique au Canada est décédée en septembre après s’être rendue à l’hôpital pour une crise d’épilepsie, rapporte le New York Times. La FDA enquête sur son cas. Biogen, qui a développé Aduhelm, a déclaré dans un communiqué que la cause du décès de cette patiente était encore inconnue et qu’elle enquêtait également. L’hôpital où la femme est décédée a diagnostiqué un gonflement du cerveau, un effet secondaire noté dans une nouvelle étude parue dans JAMA Neurology.

L’étude a montré qu’environ 40 % des patients ont présenté des anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (ARIA), ce qui signifie qu’ils avaient un gonflement ou de petites hémorragies, et la plupart des patients concernés ont présenté des symptômes tels que des maux de tête, une confusion ou des nausées. Selon Bloomberg, les hémorragies ont été constatées chez 19 % des patients. Un analyste en biotechnologie diplômé en médecine et travaillant pour une banque d’investissement a envoyé un rapport à ses clients indiquant que le médicament avait probablement causé la mort de la femme. Biogen a déclaré que le rapport, de Brian Abrahams de RBC Capital Markets, « ne donne qu’une vision partielle de l’affaire ».

L’étiquette du médicament comporte un avertissement de la FDA concernant ces effets secondaires. Mais ce que l’étiquette ne mentionne pas, c’est que les personnes ayant des antécédents de problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux, ou prenant des anticoagulants, ont été exclues de l’essai. Le Dr Sam Gandy, du Mount Sinai Center for Cognitive Health, a déclaré qu’il craignait que « les choses soient pires dans le monde réel que dans ces conditions très contrôlées ».

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Source
Newser

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